綠茵生技牛樟芝菌絲體原料獲美國FDA NDI 核準(zhǔn)上市
臺灣生技傳捷報(bào)!綠茵生技4月12日舉行「臺灣牛樟芝產(chǎn)業(yè)國際發(fā)展與臨床應(yīng)用研討會」，宣布該公司旗下「牛樟芝菌絲體」取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新膳食補(bǔ)充成分(New Dietary Ingredients, NDI)安全性無意見回復(fù)，核準(zhǔn)于美國市場上市，為牛樟芝產(chǎn)品獲得美國FDA認(rèn)證全球首例，不但讓臺 灣生技產(chǎn)業(yè)氣勢大振，預(yù)料此一核準(zhǔn)認(rèn)證勢必帶動臺 灣牛樟芝產(chǎn)業(yè)更加蓬勃，激勵(lì)各家產(chǎn)業(yè)搶進(jìn)全球百億美元保健食品市場。
牛樟芝是中國臺灣特有的食用真菌，生長在保育類的牛樟木上面，是極具臺灣特色的原材料，也具有護(hù)肝、解酒、抗疲勞、提升免疫等保健的功用，被喻為是臺灣的「紅寶石」。
中國醫(yī)藥大學(xué)高尚德醫(yī)師(中) 與義守大學(xué)洪哲穎教授(左)，與綠茵生技合作發(fā)表Antromax®輔助應(yīng)用在隨機(jī)雙盲的B肝臨床試驗(yàn)結(jié)果，以及不同劑型Antromax的生物利用度研究。
不同劑型Antromax® ─ 滴丸、菌絲體粉、水溶粉
獲美FDA認(rèn)證 牛樟芝進(jìn)軍國際
綠茵生技執(zhí)行長羅藼表示，牛樟芝是臺灣特有種，對世界各國來說都是全新的原料，過去歐美缺乏牛樟芝相關(guān)的食用與應(yīng)用歷史，認(rèn)證取得一直相當(dāng)困難，這次獲得美國新膳食原料的許可，綠茵生技也相當(dāng)驚訝，認(rèn)為是臺 灣牛樟芝產(chǎn)品進(jìn)軍國際的重要里程碑。「我們希望能拋磚引玉，邀請臺 灣牛樟芝業(yè)者一起來打國際杯?！?/span>
綠茵生技研發(fā)長徐榜奎則指出，牛樟芝在野外長到三年生才能吃，牛樟木又屬保育類植物，導(dǎo)致牛樟芝量產(chǎn)困難。現(xiàn)在透過綠茵生技獨(dú)家專利固態(tài)發(fā)酵技術(shù)，運(yùn)用科學(xué)式的發(fā)酵，可以在三個(gè)月內(nèi)培養(yǎng)出近似野生三年生的牛樟芝有效成分，「一來可達(dá)到保育的目的，二來可降低生產(chǎn)成本，幫助民眾以合理價(jià)格取得牛樟芝食品?！?/span>
綠茵生技二廠
Antromax® 牛樟芝菌絲體膠囊獲得臺 灣護(hù)肝健康食品認(rèn)證(左)，以及牛樟芝水溶粉做為復(fù)方飲品的商品化展示(右)。
牛樟芝保健功效卓越
此次研討會并邀請到中國醫(yī)藥大學(xué)附設(shè)醫(yī)院尚德主治師分享「牛樟芝對B肝臨床之輔助治療應(yīng)用」，以及義守大學(xué)醫(yī)學(xué)院洪哲穎副院長分享「牛樟芝多元?jiǎng)┬蛯寐始肮πе绊憽梗?jīng)實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，牛樟芝菌絲體在B肝臨床試驗(yàn)中并用B肝藥物具有輔助效果，可有效改善肝指數(shù)，且對各項(xiàng)血液、尿液生化值無直接不良影響。不同劑型型態(tài)下的牛樟芝菌絲體，同樣對肝臟功能有輔助結(jié)果，降低肝指數(shù)、肝臟脂肪堆積、提升抗氧化酵素活性及改善酒精性肝損傷效果卓越。
目前綠茵生技的發(fā)酵制程已獲得8張專利，在中部科學(xué)園區(qū)設(shè)立國際標(biāo)準(zhǔn)廠房，年產(chǎn)量可達(dá)幾十噸，供應(yīng)國際市場無虞。徐榜奎表示，「綠茵生技目前先鎖定美國市場，第二波可能會鎖定亞洲如日本、澳洲及東南亞區(qū)塊?！?/span>
